Le nombre d'infarctus du myocarde (IDM) en France est estimé entre 100 et 120 000 cas par an. Cette pathologie est une affection grave, source importante de décès, d'hospitalisations, de morbidité et d'invalidités précoces. Elle représente 44 500 décès déclarés par an en France ce qui correspond à un peu plus d'un décès sur 8 chez l'homme et d'un sur 10 chez la femme.
La prévention des récidives de l'IDM a fait des progrès considérables ces dernières années, entraînant des évolutions dans la prise en charge des patients.
Cette prévention secondaire fait l'objet de recommandations des sociétés savantes qui portent sur la mise en place :
• de mesures hygiéno-diététiques (arrêt du tabac, contrôle pondéral, activité physique...) d'une part ;
• d'un traitement spécifique d'autre part.
Tous les traitements recommandés ont prouvé une réduction de la morbi-mortalité cardiovasculaire et de la mortalité totale de 20 à 30% dans des grands essais de prévention secondaire. Toutefois, il manque actuellement des données permettant de confirmer que ces résultats sont retrouvés en pratique quotidienne, notamment en France.
C'est dans ce contexte qu'à la demande du Ministère de la santé et des solidarités, en raison de son intéret de santé publique, une étude épidémiologique est réalisée afin d'estimer, en France, l'ensemble des mesures de prévention secondaire (traitements et règles hygiéno-diététiques) dans une population représentative de patients en post-infarctus du myocarde récent et d'évaluer l'impact de ces mesures sur la mortalité et la morbidité cardiovasculaire.
Cette étude, dénommée EOLE (Etude Observationnelle de suivi Long terme du post-infarctus du myocardE), est mise en place par le Département pharmacologie de Bordeaux 2 (Centre coordinateur).
Elle est réalisée sous le contrôle d'un Comité Scientifique national indépendant et elle est parrainée par la Société Française de Cardiologie (SFC) et le Collège National des Cardiologues Français (CNCF).
L'objectif principal de cette étude épidémiologique est d'évaluer l'impact en situation réelle des traitements à visée cardiovasculaire recommandés et des règles hygiéno-diététiques sur la mortalité toutes causes dans la prévention secondaire de l'infarctus du myocarde.
Elle a débuté en mai 2006 et s'achèvera en décembre 2010. Il est prévu d'inclure une cohorte de 12 000 patients sur une période d'un an et de les suivre sur 3,5 ans.
Les différents acteurs permettant la mise en œuvre de cette étude sont :
• le Centre coordinateur : il contacte par courrier (information médecins) un échantillon aléatoire de cardiologues libéraux et hospitaliers afin de leur proposer de participer à l'étude (qui nécessite la participation de 1 200 cardiologues). L'équipe du centre coordinateur s'occupe ensuite de la gestion des courriers, des appels téléphoniques, de la saisie et de l'analyse des données.
• les médecins participants : ils reçoivent un courrier contenant une lettre d'information et les documents nécessaires à la réalisation de l'étude. Chaque cardiologue doit :
- • recenser tous les patients consultant après un infarctus du myocarde récent (datant de moins de 3 mois) sur une période d'une année et compléter pour ces patients un registre anonyme portant sur une dizaine d'informations ;
- • inclure dans la cohorte, les patients respectant les critères d'éligibilité (en moyenne 10 patients attendus par cardiologue) et compléter pour ces patients un questionnaire portant sur les caractéristiques initiales et les traitements à visée cardiovasculaire ;
- • suivre les patients avec 2 points d'évaluation, l'un à court terme (6 mois) et l'autre à long terme (2 ans), pour compléter, à partir des informations du dossier médical, sur papier ou via Internet, un questionnaire portant sur la morbi-mortalité cardiovasculaire, le niveau des facteurs de risque et les traitements prescrits.
- Ils informeront les patients de la mise en place de l'étude, leur proposeront de participer (information patients) et devront recueillir leur consentement écrit. Puis les cardiologues remettront aux patients participants un autoquestionnaire lors de leur inclusion dans l'étude.
• les patients acceptant de participer à l'étude rempliront chez eux, à l'inclusion, à 6 mois et à 2 ans, un autoquestionnaire recueillant des informations concernant leurs habitudes hygiéno-diététiques, les traitements pris régulièrement et les éventuelles hospitalisations.
La confidentialité des données recueillies pour EOLE est garantie par :
• l'approbation de l'ensemble de l'étude par le Comité Consultatif sur le Traitement de l'Information (avis CCTI) et de la Commission Nationale Informatique et Libertés (avis CNIL) ;
• le secret professionnel auquel sont soumis tous les membres de l'équipe EOLE (signature d'un engagement de confidentialité) ;
• l' analyse des données recueillies qui est faite de manière strictement anonyme.
Le Conseil National de l'Ordre des Médecins (CNOM) a examiné le protocole et les conditions de réalisation de l'étude et a émis un avis favorable sur son contenu (avis du CNOM).
L'analyse des données de l'étude est supervisée par le comité scientifique indépendant *. Les résultats et en particulier le rapport de l'étude EOLE seront rendus publics à partir du mois de mars 2011.
* Comité scientifique
Président : Pr L. Guize, Cardiologue (Paris)
Pr J. Bénichou, Biostatisticien (Rouen) – Pr N. Danchin, Cardiologue (Paris) –
Pr P. Ducimetière, Epidémiologiste (Villejuif) –
Pr S. Hercberg, Epidémiologiste-Nutritionniste (Paris) –
Dr F. Paillard, Cardiologue (Rennes) –
Pr D. Thomas, Cardiologue (Paris) –
Dr J. Tricoire, Cardiologue (Toulouse).
